大众卫生报·新湖南客户端8月20日讯(通讯员 李丽君)8月16日至18日，国家药品监督管理局派出药物临床试验检查组一行四位专家，到湖南郴州市湘南学院附属医院进行国家药物临床试验机构现场认定检查。湘南学院党委副书记、校长王晓萍，湘南学院附属医院（临床学院）院长谭东辉、党委书记左娟红及各专科负责人参加了检查汇报会。
汇报会上，院长谭东辉向专家组汇报了GCP机构建设工作以及伦理委员会的建设概况，申请GCP认证的四个专业消化内科、神经内科专业、耳鼻咽喉科、普通外科（胃肠）的负责人分别对科室GCP建设情况做了简要汇报。
会后，检查组一行分别到机构管理办公室、伦理委员会办公室以及各临床专业科室进行现场实地考查。检查组严格按照GCP检查标准、《药物临床试验机构资格认定管理办法》和检查方案的要求，分别对湘南学院附属医院的药物临床试验机构、药物临床试验伦理委员会及相关临床、医技专业科室等的软硬件设施、人员情况等进行了严谨、细致的现场检查和考核。专家们通过现场提问、查看资料、实地考察等形式对研究组成员GCP知识掌握情况、科室设施、制度建设、SOP文件、药品及质控管理等进行考核。
在检查反馈会上，检查组对湘南学院附属医院（临床学院）在药物临床试验机构建设方面付出的努力给予了肯定，同时指出了检查中发现的问题和不足并提出了整改意见。谭东辉院长表示，此次现场检查是一次难得的高品质辅导课，医院将以此次检查为契机，以问题为导向，认真部署下一步整改工作，进一步提升医院药物临床试验的运行、管理水平，提高试验过程中的质量，促进医院药物临床试验机构更高层次的发展。
