导 语
10月31日，国家药品监督管理局网站传来喜讯，梅州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定，涵盖8个专业：呼吸内科、血液内科、肿瘤科、妇科、神经内科、心血管内科、消化内科、麻醉科，成为梅州市首个通过验证的药物临床试验机构。
此次药物临床试验机构资格认定，意味着我院可以承接这8个专业的新药药物临床试验，医院研究实力迈上新台阶。
在药物临床试验机构资格认定现场评审之前，钟志雄院长高度重视，多次开会部署，要求全院相关人员全力以赴，一次性通过专家评审。钟院长指出，在综合实力上，我院已经具备开展临床试验条件，通过推进药物临床试验机构资格评审，持续改进建设质量，有助于医院学科快速发展，助推我院实现临床科研型医院的目标。
2018年5月，我院正式向国家药品监督管理局提出申请，并迅速开启准备工作。钟志雄院长亲自担任药物临床试验机构（筹）主任，机构办公室、伦理委员会、申报专业科室以及行政职能部门迅速联动起来，严格按照相关规定，从设备设施购置，到管理制度建立，全方位加快建设。
医院先后举办了19场次的药物临床试验质量管理规范（简称：GCP）专题培训，总培训1481人次，并先后5次邀请国内知名GCP专家来院指导。基于自我学习研究与专家指导，完善制度建设，并积极做好各申报专业的交叉检查，持续改进。
2019年8月13日至14日，国家药品监督管理局专家组莅临医院，展开详细的现场检查，考核了相关部门在管理制度和SOP（标准操作规程）、培训、质量管理、药物管理以及资料管理等情况。经过最后审核，正式确认了梅州市人民医院具备药物临床试验资格，一次性顺利通过，获得这块宝贵的“国字号”招牌。
现场核查
通过药物临床试验机构资格认定后，我院已经可以承接新药药物临床试验及医疗器械临床试验，这将有助于我院更好地参与国内外同行间的交流与合作，促进科研成果转化，以及更快地运用最新医学科研成果。对于梅州百姓来说，将能够提前获得更多新的医疗机会。
_____________
梅州市人民医院在粤东首先开通微信全流程就诊平台。扫一扫我们的二维码、长按下方指纹或搜索“梅州市人民医院”添加关注，即可通过微信平台完成预约挂号、挂号、缴费、查询检验结果等流程。
期待您的关注！
地址：广东省梅州市梅江区黄塘路63号
