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国家药监局与国家卫生健康委员会发布发布消息,根据新修订《中华人民共和国药品管理法》的规定,药物临床试验机构由资质认定改为备案管理。国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定并发布《药物临床试验机构管理规定》,自2019年12月1日起施行。