4月29日，西安交大一附院机构办主任陆明莹，陕西省药品监督管理局观察员周军红，西安交大一附院伦理委员会秘书张彩霞，空军军医大学西京医院俞晨教授，空军军医大学唐都医院机构办秘书张甜一行5名专家莅临西安市中医医院，根据《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《药品注册管理办法》等相关法规要求，对医院药物临床试验机构进行备案后的首次现场监督检查。
西安市中医医院院长、机构主任赵锋，副院长、伦理委员会主任委员雷瑗琳，皮肤科主任、伦理委员会副主任委员景慧玲，药剂科、机构办主任岳宝森，伦理委员会委员、机构办成员、7个专业组负责人及研究团队共100余人参加了此次现场检查工作。
现场检查首次会议由检查组组长陆明莹主任主持。陆明莹主任现场宣读了陕西省药品监督管理局对医院机构的检查通知，并介绍了参加此次检查的专家。
赵锋院长代表医院对检查组专家的到来表示热烈的欢迎，同时表示医院高度重视机构建设工作，本次机构备案现场检查是及时发现机构建设中存在问题与不足的好机会，诚恳地希望各位专家不吝赐教，多提宝贵意见和建议。随后，陆明莹主任宣读检查流程与要求，赵锋院长宣读核查单位承诺书。
赵锋院长、雷瑗琳副院长、7个备案专业组负责人分别从组织架构、人员组成、培训学习、设施设备、体系文件建设、质量管理控制等方面对机构、伦理委员会、专业组GCP建设情况进行全面、细致地汇报。
首次会结束后，检查组专家实地考察了机构、伦理委员会、各专业组的办公场所、硬件设施、抢救设备，并对SOP、管理制度、人员职责、应急预案、设计规范、人员资质、培训学习记录等文件进行认真查阅。检查组专家结合药物临床试验质量管理规范、临床试验流程等对各岗位人员进行知识考核和现场交流。
反馈会上，陆明莹主任将现场监督检查中发现的问题进行总结反馈，并提出了建设性意见与建议，同时表示在检查过程中深深感受到了大家积极准备机构建设的热情。赵锋院长对专家组一天的辛苦检查指导工作表达了衷心感谢，表示对专家提出的问题医院将认真梳理、积极整改，进一步加强对于临床试验知识的培训与学习，保证规范开展临床试验，保障受试者的权益与安全，扎实推进医院药物临床试验机构建设稳步发展。
随着健康中国2030战略的逐步推进，我国健康事业的不断发展，提升人民健康指标已成为国家发展的长远目标。医院药物临床试验机构的建设对于响应国家号召，推动新药研发与再评价工作发挥着积极作用，医院将以此为契机，不断提升科研水平，整体提高医院综合技术服务能力，立足生命至上、人民至上的原则，为百姓健康保驾护航，用行动点亮生命之光。
编辑：宋娟玲
