近日,潍坊市中医院经过层层严格审核,通过了国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构资质认定。
我国对特殊医学用途配方食品实行注册制,在2016年颁布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》中明确规定:申请特定全营养配方食品注册,需要进行临床试验,提交临床试验报告。同年国家市场监督管理总局又发布了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》,其中对临床试验机构的条件、设施、人员配备等提出了严格的要求。
截至目前,我国共61家机构可承接特殊医学用途配方食品临床试验,山东省3家,潍坊仅1家。