本报讯（记者陈畅）1月4日，首个山西省肿瘤医院研究者担任全国主PI的体外诊断试剂临床试验项目——人EGFR突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法）临床试验立项研讨会召开。
会上，申办方代表及主要研究者详细介绍了试验方案，并就试验方案的合规性、科学性和伦理性与专家展开讨论，专家们就知情同意的内容及形式、试验方案中参比制剂及确证试验方法的选择、多中心的实验室质量控制等问题提出了建设性的意见。
会议历时两小时，达到预期目标，与会专家认为该院病理科作为组长单位有充分的试验基础、成熟的团队、足够的能力完成该临床试验，申办方及主要研究者均表示将进一步完善试验方案及流程，遵守相关法律法规，以严谨认真的态度完成这次临床试验。
2020至2021年，山西省肿瘤医院药械临床试验机构共立项药物及医疗器械临床试验项目200余项，临床试验工作稳步推进。
